山本ビニターの取り組み 03

品質について

食品、自動車、そして医療など多様な分野に
製品を提供する私たち。
だからこそ追求するのは、安全を技術で支える品質。

私たちは「顧客ニーズを実現する商品を創造し、常に社会から信頼される会社でありたい」という経営理念のもと、
各事業分野での企業活動を通じ、お客様が安全に安心して使用できる製品を提供します。

2023年に性能評価室を新設。当社が生産するすべての装置に対し、
仕様適合性・安全性・安定性を総合的に評価する体制を確立しました。
設計から出荷まで一貫した品質保証の仕組みは、医療機器分野に求められる厳格な品質基準にも対応しています。

品質方針

私たちは、70年以上にわたり高周波・マイクロ波加熱技術を磨き続けてきた技術開発型メーカーとして、「Creating Tomorrow with e-Wave」の理念のもと、社会に安全で信頼される製品と新たな価値を創造します。

  1. 顧客価値の創造
    お客様の課題を深く理解し、産業機械から医療機器に至るまで、安全性・性能・信頼性に優れた製品を提供し、お客様にとって真に価値ある製品づくりを追求します。
  2. 全工程における品質保証
    研究開発・設計段階から品質をつくり込み、調達・製造・検査・据付・アフターサービスまで、全工程にわたり一貫した品質保証を徹底します。
  3. 法令遵守と品質マネジメントの継続的改善
    国内外の法規制・規格を遵守するとともに、リスクマネジメントと倫理意識を徹底し、データ活用とデジタル技術により品質マネジメントの高度化と継続的改善を推進します。
  4. 人材育成と社会への貢献
    全従業員が品質の担い手であることを自覚し、技術力・倫理観・専門性を高めるとともに、高周波・マイクロ波加熱技術による省エネルギー化と電化推進を通じて、持続可能な社会の実現に貢献します。

この品質方針は、全従業員および関係するパートナーと共有し、実践と教育を通じて継続的に深化させます。

医療機器の品質方針

  1. お客様の先にある治療行為を受けられる患者様のことを常に考えた製品造りを心がけます。
  2. 研究開発、技術開発を継続的に取り組み、常に製品を改良改善することで治療技術の向上に貢献します。
  3. 開発からアフターサービスに至る品質保証を徹底し、お客様が安全に使用でき、患者様が安心して治療行為を受けられる製品を提供します。
  4. 薬機法をはじめとする関係法令を遵守し、法令に適合した安全な製品を提供します。
  5. 構築した品質マネージメントシステムが常に有効に機能するように、継続的な改善を図ります。

この品質方針は、山本ビニター株式会社の全従業員と関連する人々に啓蒙活動を行い、周知徹底を図ります。

2026年1月31日
山本ビニター株式会社

「ISO13485」の認証取得

「ISO13485」の認証取得

山本ビニターでは、温熱治療機器の設計・開発、製造、販売及びサービスにおいて、
医療機器の品質保証のための国際標準規格
「ISO13485」の認証取得をしています。

認証書番号
908098
会社名
山本ビニター株式会社
初回発効日
2008年7月29日
認証範囲
温熱治療機器の設計・開発、製造、販売及びサービス